美國(guó)疫情瘋狂反彈！口罩企業(yè)或?qū)⒂|底反彈？

美國(guó)感染者人數(shù)出現(xiàn)猛增

疫情暴發(fā)初期，美國(guó)西部和南部多州都實(shí)施過(guò)短暫的限制措施。當(dāng)政府宣布解除了這些措施之后，一部分人認(rèn)為回復(fù)到了疫情之前的狀態(tài)，可以不采取任何防護(hù)措施了。雖然地方政府仍要求保持社交距離、戴好口罩。但是隨著夏天的來(lái)臨，一些居民似乎根本不把疫情當(dāng)回事。

根據(jù)亞利桑那州的統(tǒng)計(jì)，5月15日解除限制措施當(dāng)天，該州新冠肺炎的入院人數(shù)為789例，而到了6月25日已上升到了2110例。本周，當(dāng)?shù)豂CU病房的使用率達(dá)到了90%。

得州的統(tǒng)計(jì)則顯示，該州6月25日確診病例累計(jì)達(dá)到了6000例，而一個(gè)月之前的5月25日為600例左右。與此同時(shí)，該州入院患者人數(shù)也從之前的1500多人猛增至4700人以上。

得州州長(zhǎng)格雷格·阿伯特6月22日表示，感染者人數(shù)“正在以得州難以承受的速度迅速增加”。

對(duì)于疫情反彈的原因，美國(guó)知名醫(yī)學(xué)院貝勒醫(yī)學(xué)院臨床中心主任詹姆斯·麥克戴維特博士表示：感染不斷擴(kuò)大的原因跟抗議活動(dòng)有很大關(guān)系。公共衛(wèi)生領(lǐng)域的專家基本上都將其歸結(jié)于人口流動(dòng)性增強(qiáng)、群體聚集和安全措施下降。因此政府現(xiàn)在正在和年輕人進(jìn)行對(duì)策溝通，采取一些獎(jiǎng)勵(lì)措施來(lái)鼓勵(lì)他們戴口罩。

口罩出口訂單大增

由此來(lái)看，隨著歐美國(guó)家的政策調(diào)整、世界衛(wèi)生組織的建議、美國(guó)政府在佩戴口罩問(wèn)題上的“松口”，將會(huì)有更多民眾選擇佩戴起口罩，而這都會(huì)導(dǎo)致口罩出口需求的大量增加。

筆者大致進(jìn)行了計(jì)算：

目前美國(guó)感染病例超260萬(wàn)，若患者每人2只/天一次性口罩，需求將約達(dá)520萬(wàn)只；考慮民眾對(duì)佩戴口罩的意識(shí)的加強(qiáng)對(duì)口罩需求量的拉動(dòng)，那么預(yù)估口罩日消耗量將會(huì)超6億只，而且以目前形勢(shì)來(lái)看，美國(guó)疫情“拐點(diǎn)”尚未出現(xiàn)，抗“疫”會(huì)是一場(chǎng)持久戰(zhàn)，因此，口罩對(duì)于美國(guó)來(lái)說(shuō)有一個(gè)龐大的市場(chǎng)缺口，而這也就導(dǎo)致了近期我國(guó)口罩出口訂單大增的主要原因。

質(zhì)量過(guò)關(guān)是根本

隨著國(guó)內(nèi)疫情的大面積控制，口罩供應(yīng)緊張局面的緩解，國(guó)內(nèi)防護(hù)用品廠商開(kāi)始逐步恢復(fù)了外單承接，加之國(guó)外疫情反彈日益嚴(yán)重，市場(chǎng)對(duì)出口訂單的需求在不斷上升。

4月以來(lái)中國(guó)防疫物資出口呈明顯增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。3月1日—5月6日，中國(guó)通過(guò)市場(chǎng)化采購(gòu)方式，已經(jīng)向194個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口了防疫物資，其中77個(gè)國(guó)家和地區(qū)政府、6個(gè)國(guó)際組織通過(guò)官方渠道與我簽署了216批次醫(yī)療物資商業(yè)采購(gòu)合同。

毫無(wú)疑問(wèn)，中國(guó)已成為全球抗疫醫(yī)療物資的重要生產(chǎn)供應(yīng)國(guó)之一，有關(guān)部門(mén)也更加重視防疫物資的出口質(zhì)量。但仍有一些企業(yè)鋌而走險(xiǎn)，非法制售乃至出口口罩等醫(yī)療物資。

那么，中國(guó)口罩生產(chǎn)商如何在諾大的市場(chǎng)中獲得經(jīng)濟(jì)利潤(rùn)呢？

除了降低生產(chǎn)成本，確保產(chǎn)品質(zhì)量才是最根本的關(guān)鍵。往期口罩過(guò)剩、廠商倒閉的情況，有很大部分原因是產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)不到相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)法出口海外市場(chǎng)，所以筆者提醒廠商，防疫用品的生產(chǎn)務(wù)必嚴(yán)格遵守國(guó)內(nèi)/外口罩現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，完成相應(yīng)的生產(chǎn)證件和官方機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。

最后，以美國(guó)為例，我們?cè)俅螐?qiáng)調(diào)下口罩認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：

美國(guó)醫(yī)用N95醫(yī)用口罩需通過(guò)FDA注冊(cè)，企業(yè)直接向FDA官網(wǎng)申請(qǐng)并提交相關(guān)材料。

此外還有兩種可選途徑：

1｜已經(jīng)獲得NIOSH注冊(cè)的N95口罩，在產(chǎn)品生物學(xué)測(cè)試、阻燃測(cè)試和血液穿透測(cè)試通過(guò)的情況下，可以豁免產(chǎn)品上市登記(510K)，直接進(jìn)行FDA工廠注冊(cè)和醫(yī)療器械列名。

2｜如果獲得持有510K的制造商的授權(quán)，可以作為其代工廠使用其510K批準(zhǔn)號(hào)進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)和器械列名。

注1：“510(k)”又稱上市前登記，是向FDA提交的上市前報(bào)告。根據(jù)FDA的要求，少數(shù)I類(lèi)和大部分II類(lèi)醫(yī)療器械在美國(guó)上市前，至少需要提前90天遞交510(k)申請(qǐng)。

筆者認(rèn)為，由當(dāng)前的形勢(shì)來(lái)看，以美國(guó)為代表的海外國(guó)家疫情大概率不會(huì)在短期內(nèi)徹底控制住，所以對(duì)于口罩的需求應(yīng)該是一個(gè)持續(xù)的過(guò)程，在這個(gè)過(guò)程中，企業(yè)要密切關(guān)注政府出臺(tái)的相關(guān)政策，保證產(chǎn)品質(zhì)量，同步尋找客源、合作商，疫情對(duì)于出口貿(mào)易來(lái)說(shuō)既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。

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